LUND, İsveç – Ender IgG aracılı hastalıklar için immünomodülatör enzim teknolojisinde önder olan Hansa Biopharma, 2023’ün dördüncü çeyreği için bir iş güncellemesi duyurdu. Şirket, 43 milyon SEK’i Idefirix® eserinin satışlarından kaynaklanmak üzere toplam 50 milyon SEK gelir elde etmeyi beklemektedir. Gelirdeki bu artış İngiltere, Almanya ve İspanya’daki pazar büyümesine bağlanıyor.
Şirket ayrıyeten, mevcut Avrupa kurallı pazarlama müsaadesinden ve MENA bölgesinde bekleyen onaylardan yararlanarak Orta Doğu ve Kuzey Afrika’daki böbrek nakli hastalarına Idefirix® tedarik etmek için NewBridge Pharmaceuticals ile ticari bir iştirake girmiştir.
Klinik gelişmelerde, Hansa’nın böbrek nakli için ABD ConfIdeS faz 3 çalışmasına 101 hasta kaydedildi ve değerli bir kısmı zati randomize edildi. Anti-GBM hastalığı için GOOD-IDES-02 faz 3 denemesi, hedeflenen 50 hastanın 16’sını kaydetmiştir ve 2025 yılında tamamlanması beklenmektedir. Ayrıyeten, ANCA ile bağlantılı vaskülitte araştırmacı tarafından başlatılan bir faz 2 çalışması, 10 hastadan 3’ünün kaydedilmesiyle devam etmektedir.
Önemli bir dönüm noktası, Tekrar Dozlama için Yeni İmmünoglobulin Parçalayıcı Enzimler (NiceR) programından bir aday olan HNSA-5487 için birinci insan denemesinin başlatılmasıydı. Olumlu sonuçların gözlemlenmesinin akabinde, gelecekteki klinik gelişimi bilgilendirmek için IgG geri kazanımı ve immünojenisite üzerine daha fazla tahlil yapılmaktadır. Ayrıyeten, Aralık 2023’te, Duchenne Musküler Distrofisinde Sarepta’nın SRP-9001 gen terapisine ön tedavi olarak imlifidazın bir faz 1b denemesi başladı.
Dördüncü çeyrek ve 2023 yılının tamamına ait ön mali tablolar, araştırma ve geliştirme masraflarının 411 milyon SEK’e ulaşmasıyla birlikte, çeyrek için 177 milyon SEK ve yıl için 790 milyon SEK işletme ziyanı ortaya koymaktadır. Bu kayıplara karşın şirket, 31 Aralık 2023 itibariyle 732 milyon SEK nakit ve kısa vadeli yatırımlarla sağlam bir nakit durumunu korumaktadır.
2024’teki değerli finansal kilometre taşları ortasında Sarepta ile DMD’deki faz 1b çalışmasından birinci üst seviye dataların okunması ve ABD ConfIdeS faz 3 çalışması için randomizasyonun tamamlanması yer alıyor. 2023’ün dördüncü çeyreğine ait tam orta rapor 2 Şubat 2024 tarihinde yayınlanacaktır.
Şirket idaresi 8-11 Ocak 2024 tarihleri ortasında J.P. Morgan Konferans haftası boyunca toplantılar için hazır bulunacaktır. Bu iş güncellemesi bir basın açıklaması beyanına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.
