ABD Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA) danışmanlarından oluşan bir panel, travma sonrası gerilim bozukluğu (TSSB) için psikedelik ilaç MDMA’yı kullanan yeni bir terapiyi pahalandırmak üzere bugün kıymetli bir oturumda bir ortaya gelerek hususun FDA’nın onay sürecinde ulaştığı en ileri kademeyi işaret etti. MDMA üzere ilaçların ruh sıhhati bozukluklarını tedavi etme potansiyeli olduğunu savunanlar uzun vakittir var.
Lykos Therapeutics tarafından geliştirilen tedavi kapsül formunda uygulanmakta ve nitelikli bir ruh sıhhati uzmanı tarafından konuşma terapisi ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 190’dan fazla hastayı kapsayan klinik deneyler, MDMA ile tedavi edilenlerde TSSB semptomlarında plasebo kümesine kıyasla kayda paha bir düşüş olduğunu göstermiştir.
Umut verici sonuçlara karşın, FDA çalışanı geçtiğimiz Cuma günü deneme metodolojisine ait çekincelerini lisana getirdi. İştirakçilerin, ilacın ayırt edici tesirleri nedeniyle MDMA mı yoksa plasebo mu aldıklarını ayırt edebileceklerini ve bunun da potansiyel olarak denemenin sonuçlarını etkileyebileceğini belirttiler. UC Davis Psychedelics and Neurotherapeutics Enstitüsü yöneticisi David Olson, bu telaşları önemsememiş ve gelişmiş bir plasebo tesiri kelam konusu olsa bile hastaların hala düzgünleşme gösterdiğini öne sürmüştür.
Ancak Olson, bireyler için potansiyel riskler sorusunu da gündeme getirdi. FDA, kan basıncı ve nabızdaki artışların yanı sıra denemeler sırasında gözlenen karaciğer toksisitesi olayları üzere kaygıları vurgulayarak ilacın kullanımı için belli kısıtlamalar ve izleme gereklilikleri önermiştir.
TSSB yaklaşık 13 milyon Amerikalıyı etkileyen bir durumdur ve savaş gazileri ortasında yaygınlığı epeyce yüksektir. TSSB için mevcut ilaçlar tüm hastalar için tesirli değildir ve bu da yeni tedavi seçeneklerine değerli bir gereksinim olduğunu göstermektedir.
Lykos MDMA tedavisi, Compass Pathways tarafından test edilen ve sihirli mantarlarla tıpkı elementten türetilen bir bileşik de dahil olmak üzere, kuvvetli ruh sıhhati şartlarına yönelik psychedelic hususlara ait daha geniş bir araştırmanın modülüdür.
FDA’nın MDMA temelli bu tedaviyi değerlendirmesi yeni bir tedavi sınıfının önünü açabilir, lakin Olson kullanımıyla ilgili karmaşıklıkların ve maliyetlerin tesirini sınırlayabileceğini öne sürüyor. Olson, MDMA’nın yerini gelecekte daha üstün özelliklere sahip bileşiklerin alacağını varsayım ediyor.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.
