Toronto merkezli bir biyoteknoloji firması olan Awakn Life Sciences Corp. Ağır Alkol Kullanım Bozukluğuna (SAUD) yönelik öncü tedavisini ilerletmek için kritik onaylar aldı. İlaç ve Sıhhat Eserleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ve Birleşik Krallık Sıhhat Araştırma Kurumu, ketamin ve psiko-sosyal dayanağı birleştiren bir ilaç olan AWKN-P001 için faz III klinik çalışmasına onay verdi.
Bu değerli gelişme, iştirakçiler ortasında mahrumluk oranlarının deneme öncesi %2’den tedavilerin akabinde etkileyici bir formda %86’ya yükseldiği faz II çalışmasından elde edilen umut verici sonuçların akabinde geldi. Faz III çalışması, alkol bağımlılığı için ketamin takviyeli tedavinin bugüne kadarki en kapsamlı incelemesi olacak ve kayıtların 2024 yılının 1. çeyreğinde başlaması planlanıyor.
Deneme, on Birleşik Krallık Ulusal Sıhhat Hizmeti (NHS) tesisinde 280 iştirakçiyi içeren iki kollu randomize plasebo denetimli bir çalışma olacaktır. Bu kıymetli araştırmanın finansmanı, Awakn, Exeter Üniversitesi ve Ulusal Sıhhat ve Bakım Araştırmaları Enstitüsü (NIHR) ile Tıbbi Araştırma Kurulu (MRC) ortasındaki bir paydaşlıktan geliyor ve Awakn maliyetlere yaklaşık 800.000 £ katkıda bulunuyor.
Awakn Ketamin Dayanaklı Terapi Lideri Prof. Celia Morgan, AWKN-P001’in alkol bağımlılığı tedavisinin görüntüsünü değiştirme potansiyelini vurguladı. CEO Anthony Tennyson, onayın Awakn’ın bilimsel titizliğe ve hasta refahını düzgünleştirmeye olan bağlılığının bir yansıması olduğunu söz etti. Şirketin genel hedefi, öncelikli olarak AUD’ye odaklanarak bağımlılık bozukluklarıyla boğuşan bireylere yenilikçi terapötikler sunmaktır.
MHRA’nın onayı ve Birleşik Krallık Sıhhat Araştırma Kurumu’nun etik onayı, Awakn’ın ticari seyahatinde bu faz III denemesinin değerini ve ABD ve kıymetli Avrupa pazarlarında SAUD’den etkilenen yaklaşık 12,5 milyon kişinin muhtaçlıklarını karşılama taahhüdünü vurgulamaktadır.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.
